葡聚糖標準品常見問題解答

 

　　問題1：買來了標準品，包裝是一次性打開的那種，可以一次用不完，該如何保存呢？（固體液體的都有，而且都屬于易揮發的物質）

 

　　1.按樣品性質來保存：怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發的要密封。

 

　　固體：密封好（用封口膜把瓶口包裹），放在溫度，濕度均合適（說明上有）的地方；

 

　　如果是固體溶解定容后的，將其從容量瓶中移至樣品瓶，再將樣品瓶置于較大的有蓋容器里，放于冰箱中冷凍。

 

　　液體：同樣密封好，注意避光，不要經常震動就好，也要注意溫度濕度；

 

　　如果原包裝是安瓿瓶的，分裝于棕色樣品瓶中（也可根據需要稀釋幾個梯度保存），當然，這保存也是有一定期限的，樣品濃度、封存時間等標簽要做好。

 

　　2：一般的情況下是放在冰箱，沒有特殊要求的都放在4℃的冰箱，保險起見的話，放在零下20℃的冰箱內保存，就不容易揮發，我們公司800多個標準品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口，是否避光（避光就錫箔紙包著），是否避潮（找個自封袋放進去再加點變色硅膠），溫度沒什么要求就直接放干燥器里面，溫度高會變性的就放4度或者-20度冰箱。

 

　　樣品不一樣，保存也有區別，我的都放干燥器的多。

 

　　問題2：我們實驗室的標準品是裝在一個干燥器里的，里面放有變色硅膠。近我發現常常兩次稱量相近的同一標準品，峰面積相差很遠，是存放的原因嗎？

 

　　1：我前段時間也被這個問題困擾過。我們的對照品也是放在放在干燥器里且也放變色硅膠。但你也應該發現從冰箱里取出干燥器時，干燥器會很快的被冷卻的水珠包圍住，這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個小塑料盒子里，不容易冷卻。還有一點就是對照品一定要干燥，聽說05版藥典規定全部要用五氧化二磷干燥24小時再稱定。

 

　　2：我用的標準品如果沒用特殊貯藏規定，化藥的都是用封口膜密封放在干燥器中貯藏，而生物制品用的例如氨基酸標準品、測多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的。

 

　　你所說的峰面積相差很多，不太會是標準品稱量所帶來的誤差。

 

　　3：一般是密封后放在干燥器內，干燥器放在冰箱內。取用時，連干燥器一起拿出，一定等樣品溫度升到室溫后才能打開干燥器，否則極易吸濕。中國的標準品管理極為不嚴格，國外GMP一般認為標準品一打開口后的穩定性不能被保證，通常應為開口后使用一次，且儲存應按標準品說明書進行，效期USP的一般在網上不定期公布一些批號的有效期！

 

　　問題3：標準品使用剩余后的保存？

 

　　用試劑保存瓶，聚四氟乙烯閥門蓋的那種，可以使用N次。

 

　　取1毫升配成100毫升儲備液后，將剩下的裝入1毫升自動進樣瓶中，旋緊瓶蓋，貼上標簽；將用后的儲備液裝入事先洗凈烘干的100毫升醫用試劑瓶中，蓋上20毫升頂空瓶墊（大小剛好），用鋁蓋封好（壓蓋器），貼好標簽，將其一并放入標液展示柜冷藏。